電熱鼓風干燥箱驗證

電熱鼓風干燥箱如何驗證

1：什么是電熱鼓風干燥箱呢？

電熱鼓風干燥箱又名“烘箱"，顧名思義，采用電加熱方式進行鼓風循環干燥試驗，分為鼓風干燥和真空干燥兩種，鼓風干燥就是通過循環風機吹出熱風，保證箱內溫度平衡，真空干燥是采用真空泵將箱內的空氣抽出，讓箱內大氣壓低于常壓，使產品在一個很干凈的狀態下做試驗，是一種常用的儀器設備，主要用來干燥樣品，也可以提供實驗所需的溫度環境。干燥箱應用于化工，醫藥，鑄造，汽車，食品，機械等各個行業。 一般分為鍍鋅鋼板和不銹鋼內膽的，指針的和數顯的，自然對流和鼓風循環的，常規烘箱和真空類型的。

2：電熱鼓風干燥箱的性能特點有哪些呢？

2.1采用微電腦智能PID控制技術，系統具有溫度控制、定時、超溫報警功能；

2.2熱風循環系統由低噪聲風機和風道組成。合理的風道和循環系統，穩定工作間溫度；

2.3內膽分為鏡面不銹鋼和鍍鋅鋼板兩種型號，半弧形四角易清潔；

2.4工作室內擱板間距、擱板數量均可調節，方便存取不同規格樣品；

2.5門封邊采用耐高溫硅膠，發熱元件采用高溫加熱管，安全可靠，使用壽命長；

2.6符合人體工程學的扣緊式拉手，方便操作，且確保密封性。

2.7外殼采用經環保靜電噴涂處理的優質冷軋鋼板制成。整體設計美觀新穎，具有大視角觀察窗；

3：電熱鼓風干燥箱正常升溫速率是多少呢？

臺式電熱鼓風干燥箱的正常升溫速率一般為2～8℃/min，低溫加熱速度快，高溫加熱速度慢。提高加熱功率可以提高加熱速率。但當烘箱的加熱功率增大時，恒溫時溫度超調量也會增加。如需多級加熱、保溫控制或升溫速率控制，應選用可編程溫度控制器。

4：電熱鼓風干燥箱溫度驗證的目的：

4.1 確認滅菌與干燥過程中，箱內溫度達到穩定狀態時各測試點溫度符合要求。

4.2 確認滅菌過程中，箱體內各測試點滅菌效果有效，FH值是否符合要求。

4.3 確認恒溫過程中，箱體內的溫度熱分布情況和穩定性情況，以及產品內溫度分布情況。

5：電熱鼓風干燥箱驗證的項目如下

5.1 安裝確認

5.2 運行功能確認

5.3 報警功能確認

5.4 表面溫度測試

5.5 溫度指示誤差試驗

5.6 溫度分布試驗（空載和滿載）

5.7 升溫時間以及超溫保護

5.8 微生物挑戰或內毒素挑戰

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

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