設備驗證，指設備的生產工藝、系統或者原材料經過驗證并在使用一個階段以后，旨在證實驗證狀，沒有發生漂移而進行的驗證。可分為強制性、再驗證和檢定、改變性再驗證、定期再驗證三種類型。和設備相關的情況有，一年一次的HEPA檢漏。對產品質量造成重要影響的設備、系統的某種變更。對關鍵設備的定期再驗證等。
設備的驗證可以說是每個行業在投入到批量生產前都必須要做的，后期也要根據產品設備的反饋情況來進行設備的抽查檢測，不斷的完善設備的性能提高用戶的滿意度，那么具體如何操作今天給大家介紹一下。
一、硬件檢驗測試：
設備驗證可以的運作通常需要硬件和軟件的配合，硬件按照軟件設定的程序來運行，硬件問題是會通過外觀、聲響等表現出來，容易被人察覺的。這個時候檢查人員需要在設備的組裝、運行、性能等方面來進行觀察。
任何的設備在使用的過程中或多或少都會消耗和破損，所以這個設備的檢查需要根據使用頻率和強度來規定維護的期限，確保不會出現事故，盡可能的避免不必要的損失。
還有就是設備的硬件問題可能是概率性事件，這個可以通過隨機抽查來檢驗，如果出現的概率比較高就應該考慮是否是模具或者是材料上出了問題，及時的停止使用和回收。
二、軟件測試：
設備運行檢查：軟件的測試就比較簡單，設定不同的運行模式給設備來測試，查看對應的運行狀態是否在預設的范圍內即可。可以按照軟件的設定來完成任務就說明設備驗證基本上是正常的。
設備性能檢查：不僅僅要看運行的結果，還要跟蹤運行的過程，比如耗材、耗時和成品的質量，發現問題就應該及時的調試完善，做到資源的利用。
更新時間：2023-08-01
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